Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первую в истории долгосрочную инъекцию для профилактики ВИЧ — препарат ленакапавир, выпускаемый под торговой маркой Yeztugo. Это событие уже называют историческим этапом в борьбе с ВИЧ и СПИДом, пишет Associated Press.
В отличие от существующих средств доконтактной профилактики (PrEP), которые требуют ежедневного приема таблеток, ленакапавир вводится всего два раза в год, что делает его значительно удобнее и эффективнее для массового применения.
По результатам клинических испытаний ленакапавир показал снижение риска заражения более чем на 99,9%. В первом исследовании с участием 2000 женщин из стран Африки к югу от Сахары не было зафиксировано ни одного случая инфицирования. Во втором, где участвовали мужчины и трансгендерные люди, инфекцию подхватили всего два человека.
Эти показатели значительно превосходят эффективность предыдущих препаратов, таких как Truvada. Результаты испытаний были опубликованы в The New England Journal of Medicine, а журнал Science назвал ленакапавир «Прорывом года 2024».
Несмотря на успех, эксперты предупреждают, что высокая цена может ограничить доступность препарата. Ожидается, что в США годовая стоимость Yeztugo составит около 25 000 долларов, что сравнимо с ранее одобренным препаратом каботегравиром (20−30 тыс. долларов в год), который пока не получил широкого распространения.
Некоторые исследователи, такие как Эндрю Хилл из Ливерпульского университета, утверждают, что ленакапавир можно производить всего за 25 долларов в год, и призывают Gilead драматически снизить цену.
В ответ на критику Gilead подписала соглашения с шестью фармацевтическими компаниями о выпуске дженериков для 120 стран с низким и средним уровнем дохода. Кроме того, был заключен договор с Глобальным фондом, PEPFAR и другими партнерами на закупку доз для двух миллионов человек.
Однако финансирование этих программ оказалось под угрозой из-за сокращений бюджета PEPFAR при администрации Дональда Трампа, что вызывает опасения относительно устойчивости инициативы.
«Lenacapavir может стать ключом к прекращению новых заражений, но только если он будет доступен по цене и для всех», — заявила Винни Бьянима, заместитель генерального секретаря ООН.